廣東省局部署嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作

為進一步規范醫療器械流通使用秩序，嚴厲打擊違法違規經營使用行為，保障醫療器械經營使用環節質量安全，近日，省局根據國家藥品監督管理局工作部署，成立了專項行動領導小組,印發了《廣東省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作計劃》。

此次整治工作重點檢查內容：（一）嚴查未經許可（備案）從事經營（含網絡銷售）醫療器械行為;（二）嚴查經營（含網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;（三）嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;（四）檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;（五）檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

整治工作分為自查整治、重點抽查、總結督導三個階段。“線下”和“線上”整治同步推進，堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”，遏制經營使用醫療器械違法違規行為，進一步落實醫療器械安全監管制度，增強醫療器械經營企業和使用單位自律意識，提高醫療器械質量安全水平，切實保障人民群眾用械安全。

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